
DongguanAssociation of Medical Devices

工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216
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成立于2001年,F(xiàn)AMIDOC致力于設計制造家庭醫(yī)療設備和嬰兒護理產(chǎn)品。我們的目標是向世界各地更多的家庭提供廉價、方便、可靠、信賴的健康護理產(chǎn)品,改善人類的生活質(zhì)量。我們的產(chǎn)品包括:紅外體溫計,醫(yī)用電子體溫計,腕式電子血壓計,臂式電子血壓計,醫(yī)用超聲霧化器,多功能無線溫度監(jiān)視器,嬰兒監(jiān)控儀和治療儀等。產(chǎn)品通過CE1639和FDA 510(K)入市批準,及國內(nèi)II類產(chǎn)品注冊標準,所有原材料均符合ROHS,所有產(chǎn)品的制程均采用ROHS工藝,確保每一個產(chǎn)品符合ROHS指令的要求。 FAMIDOC于2001年獲得ISO13485與ISO9001質(zhì)量體系認證。2005年建立YY/T0287國內(nèi)質(zhì)量體系。2011年引入并建立了QSR820和ISO13485 under CMDCAS質(zhì)量管理體系,成功地實現(xiàn)了四大體系的兼容整合與實施運行。2010年加入了日本的MHLW Ministerial Ordinance No.169 質(zhì)量體系,同時獲得了日本政府頒發(fā)的“醫(yī)療機器”外國制造業(yè)者認定證。2017年6月,獲得SGS瑞士通用公證行發(fā)出中國大陸第一張MDSAP證書(Medical Device Single Audit Program醫(yī)療器械一體化審核方案) FAMIDOC擁有各類產(chǎn)品發(fā)明專利和實用新型技術專利近60項,廣東省高新技術企業(yè),廣東省東莞市計量協(xié)會。 FAMIDOC歡迎專業(yè)的合作伙伴和我們一起努力,創(chuàng)造一個繁榮的行業(yè)新時代。