
東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
DongguanAssociation of Medical Devices

工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216
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廣東省國瑞中安科技集團有限公司(簡稱“國瑞中安集團”)是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)提供法規(guī)注冊咨詢、臨床試驗研究和檢驗檢測等綜合技術的CRO。通過多年的發(fā)展和積累,我們已經(jīng)在全球多個重要市場建立了完善的服務網(wǎng)絡及專業(yè)的本地化團隊。 作為一家專業(yè)的綜合性CRO,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗、法規(guī)注冊咨詢(中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE-MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韓國MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、東南亞、中亞、中東(沙特、阿聯(lián)酋)、拉美(巴西、墨西哥等)、非洲、獨聯(lián)體國家等)、產(chǎn)品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈啻恚W代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代、英代等),為客戶提供一站式技術解決方案服務。