
DongguanAssociation of Medical Devices

工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216
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廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年,致力于為醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)和一站式的解決方案,服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)。其中環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品、及其他衛(wèi)生用品等企業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)開發(fā)、滅菌確認(rèn)和滅菌加工服務(wù);醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)主要為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系建立和完善、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、凈化車間設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)等;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)主要為醫(yī)療器械,醫(yī)藥包裝及其他相關(guān)行業(yè)客戶提供微生物檢測(cè),環(huán)殘測(cè)試,潔凈室環(huán)境檢測(cè),無菌包裝測(cè)試等檢測(cè)服務(wù)。 公司重視質(zhì)量管理體系和專業(yè)技術(shù)能力的建設(shè),自成立以來,先后取得了TüV SüD頒發(fā)的ISO13485質(zhì)量管理體系證書和ISO11135滅菌證書,以及中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的CNAS證書和廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的CMA證書,并完成了美國FDA和日本PMDA注冊(cè)。 公司始終堅(jiān)守“專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值”的初心,以安全合規(guī)為基礎(chǔ),不斷打磨專業(yè)能力,持續(xù)精進(jìn),以定制化的解決方案和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)超越客戶期望,實(shí)現(xiàn)價(jià)值共創(chuàng),為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
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